A banalidade do mal psicofarmacológico em tempos de performance / La banalidad del mal psicofarmacológico en tiempos de performance / La banalité du mal psychopharmacologique en temps de performance / The banality of psychopharmacological evil in times of performance

Resumo Este artigo tem por objetivo percorrer um caminho que parte da identificação do fenômeno da medicalização da vida. O estudo será organizado dentro de uma perspectiva genealógica, na medida em que é importante localizar que este objeto de estudo não se restringe apenas a uma questão médica, mas exige um esforço de articulação com outras áreas do saber. Assim, esta genealogia articula questões médicas com a crítica social acerca desse fenômeno, aliando medicina, sociologia, psicologia, economia e teoria política. O desenvolvimento será organizado tendo como pano de fundo as exigências de autonomia e performance na atualidade, no contexto do aumento da demanda psicofarmacológica. Se os benefícios da administração medicamentosa podem propiciar bem-estar subjetivo, por outro lado, os excessos ou a banalidade do mal psicofarmacológico tornam opacas as fronteiras entre o normal e o patológico.

Resumen Este artículo pretende seguir un camino que parte de la identificación del fenómeno de la medicalización de la vida. El estudio se organizará dentro de una perspectiva genealógica, debido a la importancia de conocer que este objeto de estudio no se limita a un tema médico, sino que requiere un esfuerzo para articularse con otras áreas del conocimiento. Así, esta genealogía articula la problemática médica con la crítica social sobre este fenómeno, combinando la medicina, la sociología, la psicología, la economía y la teoría política. Esta trama se organizará en el contexto de las demandas de autonomía y desempeño de la actualidad, en el contexto de una mayor demanda psicofarmacológica. Si, por un lado, los beneficios de la administración de medicamentos pueden proporcionar un bienestar subjetivo, por otro, los excesos o la banalidad del mal psicofarmacológico hacen que los límites entre lo normal y lo patológico sean opacos.

Résumé Cet article retrace un chemin qui commence par l'identification du phénomène connu sous le nom de médicalisation de la vie. Puisque cet objet d'étude n'est pas seulement une question médicale, nécessitant une articulation avec d'autres domaines de connaissance, l'étude propose une généalogie qui articule la critique médicale et sociale sur ce phénomène, en combinant la médecine, la sociologie, la psychologie, l'économie et la théorie politique. Cette tapisserie est tissé sur fond d'exigences actuelles d'autonomie et de performance, dans un contexte de demandes psychopharmacologique croissantes. Si les bénéfices de l'administration de médicaments peuvent procurer un bien-être subjectif, les excès ou la banalité du mal psychopharmacologique, en revanche, brouille les frontières entre normal et pathologique.

Abstract This paper traces a path that begins by identifying the phenomenon known as medicalization of life. Since this object of study is not only a medical issue, requiring an articulation with other areas of knowledge, the study proposes a genealogy that articulates medical and social criticism on this phenomenon, combining medicine, sociology, psychology, economics, and political theory. Such tapestry is weaved against the backdrop of current demands for autonomy and performance, in the context of increasing psychopharmacological urges. If the benefits of drug administration can provide subjective well-being, the excesses or the banality of psychopharmacological evil, on the other hand, blur the boundaries between normal and pathological.

Assistência Farmacêutica nos 30 anos do SUS na perspectiva da integralidade / Pharmaceutical Services and comprehensiveness 30 years after the advent of Brazil's Unified Health System

Resumo Os autores analisam a Assistência Farmacêutica (AF) e o acesso a medicamentos no Brasil na perspectiva do princípio da integralidade nos 30 anos do SUS. A partir da sua inclusão no movimento de reforma sanitária, foram selecionados temas relevantes, incluindo a reorientação da AF, a questão de recursos humanos, o conceito de medicamentos essenciais, o uso apropriado de medicamentos, o desenvolvimento tecnológico e a produção industrial e a regulação ética. Com fortes componentes regulatórios e tendo a política nacional de medicamentos como eixo estruturante, as três décadas do SUS são confrontadas entre avanços e retrocessos, considerando a complexidade nacional, as mudanças políticas, econômicas e sociais que impactaram políticas públicas e o acesso a medicamentos, tema que hoje mostra sua importância mesmo nas economias mais ricas do mundo, a partir de foros de discussão relacionados com Saúde Global. As conquistas ao longo do tempo são destacadas, considerando a preocupação decorrente do regime fiscal que compromete as áreas sociais.

Abstract This article examines pharmaceutical services and access to essential medicines in Brazil during the 30 years since the advent of Brazil's Unified Health System from a comprehensiveness perspective. The following topics are addressed: the "realignment" of pharmaceutical services; human resources in pharmaceutical services; the essential medicines concept; the rational use of medicines; technological advances and drug manufacturing; and ethical regulation. With a strong regulatory focus and a structural framework centered on the National Medicines Policy, the past three decades represent a mixture of progress and setbacks, considering the national complexities of the healthcare system and the political, economic and social changes that have influenced policy and access to medicines, which is a key concern even in the world's richest countries, as the forums of discussion on global health have demonstrated. We show that major steps forward have been taken, highlighting that the recent fiscal austerity measures imposed by the government threaten to seriously undermine social progress.

A evolução recente da indústria farmacêutica brasileira nos limites da subordinação econômica / The recent evolution of the Brazilian pharmaceutical industry in the limits of economic subordination

Resumo Este artigo apresenta a evolução da indústria farmacêutica brasileira e da balança comercial entre 1996 e 2014 e discute possibilidades de mudanças na política industrial farmacêutica. Os pressupostos da pesquisa foram: que as possibilidades industriais para o setor estão fortemente conectadas com o cenário internacional; e que este piorou a partir dos anos 1990, tornando o país mais vulnerável. As fontes utilizadas foram a Pesquisa Industrial Anual, do Instituto Brasileiro de Geografia Estatística, e os dados da balança comercial do Sistema de Análise das Informações, do Ministério da Indústria, Comércio Exterior e Serviços. Os valores foram deflacionados e corrigidos para desconsiderar a influência da inflação. Os resultados demonstraram que há um desequilíbrio entre a evolução das indústrias farmoquímica e de medicamentos para uso humano em relação à das indústrias voltadas para medicamentos veterinários e de produtos químicos para o agronegócio. A balança comercial mostrou-se crescentemente deficitária para produtos farmacêuticos para uso humano. Os resultados corroboraram tanto a hipótese de crescente subordinação econômica quanto os pressupostos do estudo acima apontados.

Abstract This study shows the results of the development of the Brazilian Pharmaceutical Industry and trade balance between 1996 and 2014, discussing possibilities of changes in Brazilian industrial policies. The research had two assumptions: industrial possibilities are strongly connected with the international scenario, which has worsened since the 1990s, leaving the country more vulnerable. The data sources were the Annual Industrial Survey of the Brazilian Institute of Geography and Statistics and the Foreign Trade Information System from the Ministry of Industry. The values were adjusted not to consider the inflation. The results show that there was a big imbalance between the performances of the human pharmaceutical products and pharmochemical industries in regards to those focused on the production of chemicals and veterinary pharmaceutical products, in favor of these last ones. The trade balance data show a large and growing trade deficit for medicines for human use. The results corroborated the hypothesis of growing international subordination of the Brazilian pharmaceutical industry and the assumptions mentioned above.

Os desafios do Estado Brasileiro para garantia do acesso de medicamentos: um estudo sobre os encontros e desencontros das políticas sanitária e industrial / Brazilian's State's challenges to guarantee access of medicines: a study on the agreements and disagreements of sanitary and industrial policies

A garantia do acesso aos medicamentos como direito universal depende da autonomia e das parcerias que os Estados nacionais efetivem para promover políticas farmacêuticas. O papel dos Estados em desenvolvimento vem sendo condicionado pela dinâmica da hierarquia do sistema interestatal capitalista, aumentando os desafios dos mesmos para implementar políticas sanitárias que integrem com as políticas industrial, comercial, tecnológica ­ ICT visando a promoção do direito ao acesso aos medicamentos. Para compreender a história recente do Brasil e os desafios de instituir uma política nacional de medicamentos, a pesquisa se aproximou das raízes do processo histórico do setor no Brasil chegando na Política Industrial, Tecnológica e de Comércio Exterior (PITCE) de 2004, na qual foram eleitos os setores de fármacos e medicamentos como um dos quatro mais estratégicos para o país. O presente trabalho discute esse processo, a trajetória da PITCE com seus desdobramentos, abordando os limites e as possibilidades governamentais relacionados com a política industrial e a sanitária. O estudo se apoiou na abordagem neoisntitucionalista histórica e utiliza de fontes de dados secundários: normas legais e infralegais; material bibliográfico; teses e dissertações; relatórios técnicos; atas de reunião do Conselho Nacional de Saúde e da Câmara de Regulação de Medicamentos; relatórios das Conferências Nacionais de saúde; apresentações e documentos do governo; material da Biblioteca do Banco Nacional de Desenvolvimento Econômico e Social (BNDES); mídia disponível na Hemeroteca Digital da Biblioteca Nacional; e demais arquivos da mídia contemporânea. A pesquisa discute a conjuntura política que a antecedeu e as principais agendas em disputa que levaram o governo a uma convergência de interesses com o setor privado nacional. A ampliação do acesso à assistência farmacêutica garantiu a base comercial para o aumento da competitividade do setor privado expandindo e fortalecendo a base industrial. O BNDES foi um dos principais agentes governamentais na condução dessa expansão industrial. Discutimos uma nova racionalidade para o papel dos Laboratórios Oficiais na garantia do acesso aos medicamentos essenciais, tendo como referência uma análise da perspectiva histórica. Apresentamos uma breve análise sobre o eixo da inovação da Picte tomando por base sua evolução no contexto da Política de Desenvolvimento Produtivo. Por fim, a pesquisa busca fomentar o debate sobre a retomada de uma perspectiva nacional-desenvolvimentista para o país, a partir do olhar do setor farmacêutico

Access to medicines' guarantee as a universal right depends upon the autonomy and partnerships that national States have in order to promote pharmaceutical policies. The role of the developing states has been conditioned by the dynamics of the hierarchy of interstate capitalist system, increasing their challenges to implement sanitary policies that integrate with industrial, commercial and technological policies ­ ICT aiming the promotion of the right to medicines' access. In order to understand Brazil's recent history and the challenges of establishing a national drug policy, this research approached the roots of the historical process of this sector in Brazil, arriving at the 2004's Industrial, Technological and Foreign Trade Policy (PITCE), in which the drug and medicine sectors were elected amongst the four most strategic for the country. The present paper discusses this process, PITCE 's trajectory with its unfolding, addressing the limits and the governmental possibilities related to industrial and sanitary politics. The study was based on the historical neostitutionalist approach and uses secondary data sources: legal and infralegal norms; bibliographic material; theses and dissertations; technical reports; minutes of the National Council and Health and Medicine Regulatory Board meetings; reports from the National Health Conferences; governmental's presentations and documents; material from the Brazilian Economic and Social Development Bank (BNDES); media available in the National's Digital Library; and other archives of contemporary media. This research discusses the political conjuncture that preceded it and the main agendas in dispute that led the government to an interests's convergence with the national private sector. Expanding access to pharmaceutical assistance has secured the commercial basis for the increase of the private sector's competitiveness by expanding and strengthening the industrial base. BNDES was one of the main government agents in the conduction of this industrial expansion. We discuss a new rationality for the Official Laboratories' role in guaranteeing access to essential medicines, taking as reference a historical perspective's analysis. We present a brief analysis of Picte's innovation's axis based on its evolution in the context of Productive Development Policy. Ultimately, this research seeks to foment the debate about the resumption of a national-developmental perspective for the country, from the look of the pharmaceutical sector

Psiquiatria Biológica e Psicofarmacologia: a formação de uma rede tecnocientífica / Biological Psychiatry and Psychopharmacology: a techno-scientific network in debate

Resumo A Psiquiatria Biológica emerge nos anos de 1980, nos Estados Unidos, com a publicação do DSM-III (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders). Este manual tem a proposta de ser a-teórico e apresentar descrições objetivas dos, então, chamados "distúrbios mentais" a partir de um critério classificatório que não inclui discussões acerca da etiologia destes "distúrbios". Isto implica que, apesar da denominação biológica conferida a esta vertente psiquiátrica, não houve nenhuma descoberta acerca da etiologia biológica destes distúrbios que justificasse sua denominação e seu estrondoso sucesso mundial. Neste artigo, pretendemos analisar as modificações ocorridas na psiquiatria norte-americana a partir da introdução do DSM-III, dos primeiros medicamentos psicotrópicos e o subsequente papel desempenhado pela indústria farmacêutica neste processo. Desse modo, o que está em análise neste artigo é que, ao se apropriar dos medicamentos psicotrópicos como primeira opção terapêutica, a Psiquiatria Biológica cria uma aliança com a indústria farmacêutica que a insere numa rede tecnocientífica que dificulta saber os limites entre Psiquiatria Biológica, Psicofarmacologia e Indústria farmacêutica.

Abstract Biological Psychiatry emerged in the 1980s in the United States with the publication of DSM-III (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders). This manual intends to be a-theoretical and to provide objective descriptions of "mental disorders" by using diagnostic criteria that do not include discussions about the aetiology of these "disorders". Hence and despite the "biological" label conferred to this branch of psychiatry, there is no explicit concern to ascertain the possible biological origins of "mental disorders" in DSM-III. In this paper we intend to examine the modifications in North American Psychiatry following the introduction of the first psychotropic medications and the subsequent role played by the pharmaceutical industry in this process. Thus, what is under analysis in our article is that, by appropriating psychotropic drugs as the first therapeutic option, Biological Psychiatry creates an alliance with the pharmaceutical industry that inserts it into a technoscientific network that makes it difficult to know the limits between Biological Psychiatry, Psychopharmacology and the Pharmaceutical industry.

Transformações recentes da indústria farmacêutica: um exame da experiência mundial e brasileira no século XXI / Recent changes in the pharmaceutical industry: a survey of worldwide and Brazilian experience in the 21st century

O artigo discute as características e tendências da indústria farmacêutica mundial e brasileira no século XXI, suas transformações e tendências setoriais, e seus atores. Foram utilizadas a pesquisa qualitativa e a técnica de análise documental, que permitiram verificar que, no início do século XX, a indústria farmacêutica mundial apresentava estrutura homogênea e oferta reduzida de seus produtos. Após a Segunda Guerra Mundial, houve fortalecimento da produção de medicamentos baseados na síntese química e diversificação da oferta e demanda por medicamentos. O mercado farmacêutico passou da competição mais ampla para uma de caráter oligopólico. Nos anos 1990, o portfólio dessas indústrias ampliou-se para áreas de saúde animal, produtos de higiene/cuidado pessoal e de nutrição/dietética. Na década de 2000, a indústria farmacêutica mundial intensificou esse processo, e devido à expiração das patentes dos medicamentos, se concentrou no segmento dos genéricos, adquirindo empresas nos mercados emergentes. O setor farmacêutico brasileiro seguiu os moldes da indústria farmacêutica mundial e passou a investir na produção de medicamentos genéricos, fitoterápicos e no avanço dos biotecnológicos, com o apoio financeiro público do BNDES. Esse contexto continua a exigir avanços na inovação em saúde, e reclama da regulação sanitária o enfrentamento dos desafios advindos dessa grande transformação. Cabe destacar os desafios relativos aos custos dos medicamentos e de seus fortes impactos sobre os sistemas de saúde, em especial aqueles de caráter mais inclusivo...

This article discusses the characteristics and trends of the global and Brazilian pharmaceutical industry in the 21st century, its transformations and industry trends, and its actors. Qualitative research and the technique of document analysis allowed us to check that in early 20th century, the global pharmaceutical industry was characterized by homogeneous structure and reduced supply of products. After the Second World War, there was strengthening of the production of medicines based on chemical synthesis and diversification of supply and demand for drugs. The pharmaceutical market has shifted from broader competition for one of oligopolistic character. In the 1990s, these industries' portfolio expanded to areas of animal health, hygiene / personal care and nutrition / dietetics. In the 2000s, the global pharmaceutical industry intensified this process, and due to the expiration of patents on medicines, focused on the generic segment, acquiring companies in emerging markets. The Brazilian pharmaceutical industry followed the lines of the global pharmaceutical industry and started to invest in the production of generic medicines, herbal and advancement of biotechnology, with public financial support of the BNDES. This context continues to demand advances in health innovation, and demands of the health regulation to face the challenges arising from this great transformation. It is worth mentioning the challenges relating to costs of drugs and their strong impact on health systems, particularly those of more inclusive character...

Industry withdrawal from psychiatric medication development

Between 1950 and 1969, on a serendipitous basis, psychiatric drug development flourished. However, there has been a steep decline in the development of new medication classes. Instead of new molecular entities, slight molecular modifications producing “me-too” drugs attempted to garner market share. With failing profitability, industry is now withdrawing from psychiatric medication development. Managed care drastically shortened contact between patients and clinicians, so the possible observation of unexpected benefits has been nullified. The randomized, parallel-groups design met FDA requirements for specific pharmacological efficacy. However, it does not determine whether a patient who improved while drug-treated required the drug or would have gotten better on his own. Further, pathophysiology benefit remains obscure. The major psychotropic drugs have no benefits for normal subjects. Their remarkable benefits must stem from a necessary interaction with a pathophysiological state. Therefore, understanding therapeutic benefit by treating normal subjects becomes unlikely. The claim that therapeutic knowledge in psychiatry proceeds from bench to bedside has proven vacuous, primarily because of our limited understanding of brain pathophysiology. The utility of the alternative intensive design for understanding diagnosis, therapeutic benefit, and pathophysiology is emphasized.

Validation of analytical methodology for quantification of cefazolin sodium pharmaceutical dosage form by high performance liquid chromatography to be applied for quality control in pharmaceutical industry

A reversed-phase high performance liquid chromatography method was validated for the determination of cefazolin sodium in lyophilized powder for solution for injection to be applied for quality control in pharmaceutical industry. The liquid chromatography method was conducted on a Zorbax Eclipse Plus C18 column (250 x 4.6 mm, 5 μm), maintained at room temperature. The mobile phase consisted of purified water: acetonitrile (60: 40 v/v), adjusted to pH 8 with triethylamine. The flow rate was of 0.5 mL min-1 and effluents were monitored at 270 nm. The retention time for cefazolin sodium was 3.6 min. The method proved to be linear (r2=0.9999) over the concentration range of 30-80 µg mL-1. The selectivity of the method was proven through degradation studies. The method demonstrated satisfactory results for precision, accuracy, limits of detection and quantitation. The robustness of this method was evaluated using the Plackett–Burman fractional factorial experimental design with a matrix of 15 experiments and the statistical treatment proposed by Youden and Steiner. Finally, the proposed method could be also an advantageous option for the analysis of cefazolin sodium, contributing to improve the quality control and to assure the therapeutic efficacy.

Um método cromatográfico em fase reversa foi validado para a determinação de cefazolina sódica em pó liofilizado, a ser aplicado no controle de qualidade em indústrias farmacêuticas. O método por cromatografia líquida foi conduzido em coluna Zorbax Eclipse Plus C18 (250 × 4,6 mm, 5 µm) mantida à temperatura ambiente. A fase móvel consistiu de água purificada: acetonitrila (60 : 40 v/v), com o pH ajustado para 8 com trietilamina. A vazão usada foi de 0,5 mL min-1 e os analitos de interesse foram monitorizados a 270 nm. O tempo de retenção da cefazolina sódica foi de 3,6 min. As áreas dos picos de cefazolina sódica foram lineares na faixa de concentração de 30-80 µg mL-1 (r2 = 0,9999). A seletividade do método foi demonstrada através de estudos de degradação. O método demonstrou resultados satisfatórios para precisão, exatidão, limites de detecção e de quantificação. A robustez do método foi avaliada utilizando o esquema fatorial de Plackett-Burman com uma matriz de 15 experimentos simultâneos, e analisados por tratamento estatístico proposto por Youden e Steiner. Finalmente, o método proposto pode ser também uma opção de êxito para a análise de cefazolina sódica, contribuindo para o controle de qualidade e para garantir a eficácia terapêutica.

Actualidad y perspectivas futuras en la antibioticoterapia / Present and future of antibiotic therapy

Actualmente, en la carrera entre los microorganismos y los antimicrobianos, estos últimos están rezagados. Con ello, nuestras posibilidades de enfrentar las enfermedades infecciosas se ven mermadas. En general, los nuevos antimicrobianos provienen de familias ya existentes frente a las cuales los microorganismos han desarrollado múltiples mecanismos de resistencia. Además, es posible que a través de la resistencia cruzada los patógenos puedan inactivar los nuevos compuestos en poco tiempo. El artículo analiza la literatura referida a los nuevos compuestos de antibioticoterapia y presenta el panorama general sobre los resultados de estos compuestos a inicios del siglo XXI. Se concluye que el aumento de la multirresistencia bacteriana es cada vez más preocupante y el desarrollo de nuevos antimicrobianos es incierto. Es por eso que la principal arma para frenar este fenómeno es el uso adecuado de los antimicrobianos existentes.

In the race between microorganisms and antimicrobial agents, the latter are lagging behind. Thus, our ability to cope with infectious diseases is impaired. In general, new antimicrobials arise from existing classes against which microorganisms have developed multiple mechanisms of resistance. It is also possible that through cross-resistance old pathogens may quickly inactivate new compounds. The article analyzes the literature on the new antibiotics and provides an overview of the results of these compounds at the onset of the XXI century. We conclude that the increase in bacterial multidrug resistance is a growing concern and the development of new antimicrobials is uncertain. Consequently, the main weapon to curb this phenomenon is the proper use of existing antimicrobials.

Inovação em medicamentos da biodiversidade: uma adaptação necessária (ou útil) nas políticas públicas / Innovation in medicine biodiversity: a necessary adaptation (or useful) in public policy

Esta tese examina a inovação em medicamentos da biodiversidade nas vertentes teóricas da Economia do Aprendizado Verde e da Economia Ecológica, com intuito de contribuir para as políticas a serem formuladas no Brasil, considerando o contexto do fenômeno da globalização, bem como aquele das mudanças climáticas, uma vez que, conjugados, impuseram a necessidade de uma revisão conceitual cujo teor repercute nas políticas públicas. Uma contribuição é apresentada sugerindo políticas que sintetizem as questões ambientais e inovativas sob um sistema de inovação ecológico, bem como a organização de uma base de conhecimento químico-genético da biodiversidade de importância singular para a inovação da medicamentos. A inovação em medicamentos da biodiversidade deve ser levada em consideração nas políticas brasileiras de ciência, tecnologia e inovação, programas de pesquisa e desenvolvimento multidisciplinar, bem como em programas de desenvolvimento local, através da organização de sistemas e arranjos produtivos agroecológicos locais.

Necessidade de novos antibióticos: [Carta ao Leitor] / The need of new antibiotics: [Letters to the Editor]

Os antibióticos são uma classe de fármacos indispensável; sem eles haveria perdas na expectativa de vida que conquistamos ao longo de décadas. Mas a potência dos antibióticos está ameaçada pela resistência bacteriana. Há uma explosão de casos reportados na literatura. De fato, o aumento da resistência bacteriana, principalmente entre patógenos potencialmente perigosos, tem levado ao aumento na necessidade de novos fármacos e novas classes de antibióticos, tanto para infecções adquiridas em hospitais quanto na comunidade. Entretanto, a despeito dessa necessidade, somente duas novas classes de antibióticos foram introduzidas na medicina desde 1963, quando o ácido nalidíxico foi aprovado: uma em 2000 e uma em 2003. O artigo discute um pouco esta questão.

Antibiotics are a important class of drugs, without them there would be losses in life expectancy achieved over decades. But the power of antibiotics is threatened by bacterial resistance. There is an explosion of cases reported in the literature. In fact, the increase in bacterial resistance, particularly among potentially dangerous pathogens, has led to an increased need for new drugs and new classes of antibiotics for both infections acquired in hospitals and in the community. However, despite this need, only two new classes of antibiotics have been introduced in medicine since 1963, when nalidixic acid was approved: one in 2000 and one in 2003. The article discusses this issue.

Articulação da indústria farmacêutica brasileira com o exterior: há evidências de especialização regressiva? / The Brazilian pharmaceutical industry and foreign trade: is there evidence of regressive specialization?

Em caráter exploratório, o objetivo deste artigo é investigar se há indícios de especialização regressiva no padrão de comércio exterior da indústria farmacêutica brasileira, a partir da liberalização comercial dos anos 1990. Para tanto, foi realizada uma análise estatística descritiva valendo-se de dados de comércio exterior de produtos farmacêuticos e químicos orgânicos, disponíveis no sistema ALICEweb, do Ministério do Desenvolvimento, Indústria e Comércio Exterior, abrangendo os períodos 1989-1995 e 1996-2008. Os resultados, sobretudo a evolução do padrão de comércio com países desenvolvidos, sugerem indícios de especialização regressiva.

Based on an exploratory discussion, the aim of this article is to investigate whether there is evidence of regressive specialization in the foreign trade pattern of the Brazilian pharmaceutical industry since trade liberalization in the 1990s. A descriptive statistical analysis drew on data for foreign trade in pharmaceutical and organic chemical products, available in the Aliceweb system of the Ministry of Development, Industry, and Foreign Trade, covering the periods 1989-1995 and 1996-2008. The results, especially concerning trends in Brazil's trade with developed countries, suggest evidence of regressive specialization.

Ligações perigosas: indústria farmacêutica, associações de pacientes e as batalhas judiciais por acesso a medicamentos / Dangerous liaisons: the pharmaceutical industry, patients associations and the legal battles for access to medicines

O presente trabalho busca trazer novos elementos para o debate sobre a judicialização da saúde e sobre o acesso a medicamentos. Parte-se de um breve panorama do setor farmacêutico,seguido de um levantamento bibliográfico sobre demandas judiciais por medicamentos no Brasil, parafundamentar uma reflexão sobre as ligações entre a indústria farmacêutica e as associações de pacientes, que podem estar interferindo no processo. Tais ligações resultam das novas estratégias de expansão do mercado pelo setor farmacêutico, e podemagravar o panorama da saúde brasileira em relação ao uso crítico e responsável dos medicamentos. A necessidade de desmercantilização da saúde é incluídanesse debate.

O patenteamento de polimorfos na indústria farmacêutica e o acesso a medicamentos / The patenting of polymorphs in the pharmaceutical industry and access to medicines

Recentemente, as discussões sobre o patenteamento na área farmacêutica e seu impacto sobre o acesso da população aos medicamentos tem se intensificado, e, em 2008, o GIPI decidiu que patentes incrementais não deveriam ser concedidas no Brasil. Assim, neste trabalho, são discutidos os possíveis impactos dessas patentes para o acesso aos medicamentos, por meio do estudo do caso dos polimorfos. Como contribuição, a importância do patenteamento de polimorfos nas várias áreas tecnológicas foi estimada a partir dos depósitos no Brasil. Foi observado que mais de 70 por cento dos depósitos são da área farmacêutica. Estudos de casos foram feitos com dois fármacos: paroxetina e atorvastatina. A detentora do medicamento referência depositou cerca de metade dos pedidos para polimorfos da paroxetina. No caso da atorvastatina, embora a detentora do registro não seja o maior depositante, é ela quem reivindica o maior percentual de polimorfos. O estudo constatou que a indústria farmacêutica tem usado agressivamente as patentes como estratégia econômica, confirmando a preocupação do setor saúde sobre o acesso aos medicamentos.

Recently, discussions on patenting in the pharmaceutical area and its impact on people's access to drugs have intensified, and in 2008 the GIPI decided that the incremental patents should not be granted in Brazil. So this paper discusses the possible impacts of these patents on access to medicines through the case study of the polymorphs. As a contribution, the importance of patenting of polymorphs in various technology areas was estimated from the deposits in Brazil. It was observed that more than 70 percent of deposits are in the pharmaceutical area. Case studies were made with two drugs: atorvastatin and paroxetine. The holder of the reference drug deposited about half of the requests for polymorphs of paroxetine. In the case of atorvastatin, although the holder of the registration is not the largest depositor, who claims it is the highest percentage of polymorphs. The study found that the pharmaceutical industry has aggressively used patents as economic strategy, confirming the concern of the health sector on access to medicines.

Surgimiento, evolución y principales resultados del Centro Nacional Coordinador de Ensayos Clínicos / Emergence, development and main results of the National Coordinating Center of Clinical Trials

En la década de los 90, el desarrollo acelerado de la Industria Médico Farmacéutica cubana impuso la necesidad de crear estructuras que garantizaran la evaluación clínica de productos para su introducción a la práctica médica y posterior comercialización. Uno de los centros fundados para contribuir con estos fines fue el Centro Nacional Coordinador de Ensayos Clínicos. El presente trabajo recoge en síntesis las razones que motivaron la creación del centro y muestra, brevemente, su desarrollo organizacional por más de 17 años. Describe, además, los principales componentes del sistema de diseño y conducción de ensayos clínicos; así como los aportes más significativos de cada uno de ellos para el cumplimiento de sus objetivos como centro

The fast development of the Cuban pharmaceutical industry in the 90ïs prompted the creation of structures to assure the clinical evaluation of products for their introduction into the medical practice and their further marketing. The National Coordinating Center of Clinical Trials was one of the most important centers founded to accomplish these objectives. The present paper showed in short the reasons behind the emergence of this center and its organizational development for more than 17 years. It also described the main components of the design and the conduction of clinical trials as well as their most significant contributions to fulfill the set objectives

Estudo sobre o processo de medicalização de crianças no campo da saúde mental em um serviço de atenção básica no município do Rio de Janeiro / Study on the process of medicalization of children in the field of mental health in a primary care service in the municipality of Rio de Janeiro

A prática da medicalização infantil faz parte de um discurso biológico iniciado pela biomedicina e naturalizado nos dias atuais como um senso-comum. Esse discurso se encontra presente em nosso dia-a-dia e é consolidado pelo saber médico. Ele tem atravessado a instituição escolar, o cotidiano das crianças, a forma como se relacionam e aprendem, construindo, assim, novos paradigmas subjetivos e produzindo novas formas de olhar o corpo, seu tempo e suas limitações. Medicalizartornou-se um dispositivo interessante no mundo contemporâneo por sua respostarápida para soluções referentes a questões subjetivas da vida.Essa pesquisa visa contribuir para a reflexão desse fenômeno contemporâneo e complexo de medicalização e seus desdobramentos na área da saúde pública, introduzindo uma discussão de saúde mental em uma perspectiva crítica.

Practices of medicalization in childhood are part of a biological speech, which hasbegun with biomedicine. Nowadays, this procedure is known as a common sense. This speech had being established trough the medical knowledge and, consequently, is daily present in practices nowadays. Such speech has crossed school and children’s socialenvironment, which includes the way children learn and how they establishrelationships among themselves. Consequently, such elements build a new subjective paradigm and new ways to understand the human body, as well as human body’s timing and limitations. Medicalization is an interesting dispositive in contemporary worldbecause it gives fast answers to subjective questions of live. The aim of this study is to contribute to the discussion about contemporary and complex phenomenon of medicalization. How medicalization has being developed in the public health is also highlighted. This study also introduces a critical perspective of mental health about the process of medicalization.

Discurso médico y estrategias de marketing de la industria farmacéutica en los procesos de medicación de la infancia en Argentina / Medical discourse and marketing strategies of the pharmaceutical industry in the process of medicalization of childhood in Argentina / Discurso médico e estratégias de marketing da indústria farmacêuticanos processos de medicalização da infância na Argentina

Este artículo explora procesos de medicación incluso medicamentosa en la infancia, utilizando como analizador el Trastorno del Déficit de Atención con o sin Hiper- actividad (TDA/H). Se presentan los resultados de un estudio cualitativo realizado por un equipo interdisciplinario durante 2008 en cuatro jurisdicciones argentinas: Región Metropolitana de Buenos Aires , Corrientes, Salta y Tierra del Fueg. Se exploran los discursos del discursos campo médico - pediatras, psiquiatras infanto- juveniles y neurólogos infantiles - en torno de la construcción diagnóstica del TDH/A y su planteamiento terapéutica en los sistemas públicos y en el privado. De modo complementario se indaga acerca de los mecanismos de marketing de la industria farmacéutica. A través de la construcción de diagnóstico TDA/H es posible observar como determinadas conductas y/o situaciones que antes no eran medicadas hoy forman parte del tratamiento médico, cuyo principal énfasis se encuentra en la prescripción de fármacos como terapéutica.

This paper explores at the processes of medicalization and medicinalization of childhood, using attention deficit disorder with or without hyperactivity (ADD/H) as the analyzer. The results from a qualitative study carried out by an interdisciplinary team during 2008 in four Argentine jurisdictions (Buenos Aires Metropolitan Area, Corrientes, Salta and Tierra del Fuego) are presented. Discourse from the field of medicine (pediatricians, childhood- adolescence psychiatrists and pediatric neurologists) regarding the diagnostic construct of ADD/H and its therapeutic approach are explored, in relation to the public and private systems. In a complementary manner, the marketing mechanisms of pharmaceutical industry are investigated. Through the diagnostic construct of ADD/H, it can be seen how certain conducts and/or situations that had not been medicalized in the past have now become part of medical treatment, in which the main emphasis is on prescribing drugs as therapy.

Neste artigo exploram- se processos de medicalização e medicamentalização na infância, utilizando como analisador o Transtorno de Déficit de Atenção com ou sem Hiperatividade (TDA/H). Apresentam- se os resultados de um estudo qualitativo realizado por uma equipe interdisciplinar durante 2008, em quatro jurisdições argentinas: Região Metropolitana de Buenos Aires, Corrientes, Salta e Tierra del Fuego. Exploram- se os discursos do campo médico - pediatras, psiquiatras infanto- juvenis e neurologistas infantis - em torno da construção diagnóstica do TDH/A e da sua abordagem terapêutica, nos sistemas público e privado. De modo complementar, indaga- se acerca dos mecanismos de marketing da indústria farmacêutica. Por meio da construção de diagnósticoTDA/H, é possível observar como determinadas condutas e/ou situações, que antes não eram medicalizadas, hoje são parte do tratamento médico, cuja principal ênfase encontra- se na prescrição de fármacos como terapêutica.

Representações sociais mobilizadas pela propaganda televisiva de medicamentos: intersecções entre ciência, saúde e práticas de consumo / Social representations mobilized by the television advertising of medicines: intersections between science, health and consumption practices

Foi objetivo neste estudo explorar os conteúdos da representação social de medicamentos de venda direta ao consumidor a partir da propaganda televisiva. A partir da discussão sobre novas facetas da medicalização na contemporaneidade, foi proposta a noção de medicamento como produto de consumo que viabilizaria bem-estar e saúde, promessa da indústria farmacêutica baseada nas noções circulantes de ciência e tecnologia. Assim sendo, partimos da hipótese de que os sujeitos mobilizariam ideias atreladas a estes valores para falar de como pensam e usam o medicamento. Para verificar esta mobilização de ideias, adotamos o referencial da abordagem processual de estudo das representações sociais, inspirada em Denise Jodelet. Em uma primeira etapa do estudo, foram selecionadas dez propagandas televisivas de medicamentos de venda direta ao consumidor e um vídeo de marketing de uma indústria farmacêutica que foram ao ar em horário nobre na TV brasileira no ano de 2008. Procedeu-se a uma análise de conteúdo temática destas peças publicitárias a partir de sua transcrição de compilação de categorias temáticas pelo software OpenLogos. Verificou-se que, nos temas levantados, estes anúncios traziam imagens e mensagens indicativas de uma relação entre medicamento e bem-estar na ideia de saúde como mercadoria. Posteriormente, cinco destas propagandas foram exibidas em três grupos constituídos de universitários da área de gestão de uma universidade privada do Rio de Janeiro. Em seguida, suscitou-se uma discussão em grupos focais sobre medicamentos, em geral, e sobre ideias de saúde e bem-estar que estavam sendo transmitidas nas mensagens publicitárias. Realizando na fala dos sujeitos análise semelhante àquela feita nas propagandas, obteve-se como resultado conteúdos de representações sociais de medicamento, que incluíram temas já apresentados nos anúncios bem como temáticas inéditas, mobilizadas durante as discussões em grupo...

The aim of this study was to explore the social representations contents ofmedicines for direct –to-consumers sale from the television advertising. From thediscussion on new facets of the contemporary medicalization, we proposed the concept of medicine as a consumer product that would allow welfare and health, the promise of the pharmaceutical industry based on circulating notions of science andtechnology. Therefore, we start with the assumption that people would mobilize ideas tied to these values to talk about how they think and use the medicine. To verify this mobilization of ideas, was adopted the procedural approach to the study of social representations, inspired by Denise Jodelet. In a first stage of the study, we selected ten television advertising of prescription medicines directly to consumers and apharmaceutical industry´s marketing video that were aired in prime time on Brazilian TV in 2008. Then, an analysis of thematic content of these advertisements was made from the transcript of compiling thematic categories by software OpenLogos. It was found that, by the issues raised, these ads brought images and messages indicative of a relationship between medicine and welfare in the idea of health as a commodity. Subsequently, five of these advertisements were displayed in three groups consistingof students in the area of management of a private university in Rio de Janeiro. Then, they raised to a focus group discussion on drugs, in general, and ideas about health and well-being that were being conveyed in the advertisements. Performing in thesubjects´ speech an analysis similar to that made in advertisements, was obtained as a result social representations contents of medicine, which included subjects already found in the ads as well as thematic exclusively mobilized during the group discussions. In general, the medicine presented in view of the subject is linked to ideas of health, science and technology,....